伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内新版GMP的推出,制药企业洁净区环境的动态监测,特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。
洁净区环境在线监测系统是将多台远程粒子传感器、浮游菌采集器安装在车间内各个关键采样点,通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录,并将监测结果传送到控制计算机,使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件进行处理,即可实现对悬浮粒子的动态监测。
一、主要参数
1.采样流量: 28.3L/min---50L/min(可选)
2.检测粒子通道:0.3um,0.5um,1.0um,5.0um,可任意选两档根据客户自定义
3.采样系统恒压值:真空度25kPa
4.激光器波长:650nm,寿命:300,000h
5.功耗:60w
6.工作电源:AC220V/50Hz 和DC12v
二、可扩展的其他功能
1.可扩展微生物采样器在线采样
2.可扩展压差在线检测
3.可扩展风速在线检测
4.可扩展温湿度检测
三、控制说明
●配合在线尘埃粒子传感器进行实时在线洁净度监测。
●通过PLC液晶触摸屏与在线尘埃粒子传感器相连。
●在线可调节传感器流量和精度。
●可任意选择传感器的启动和停止。
●可任意设置传感器的启动时间、运行次数和运行间隔。
●可任意设置传感器的洁净度报警等级,报警信息实时显示,可配声光报警。
●监测数据实时保存在U盘中,客户可根据情况将数据转存至电脑,或者直接与互联网连接查询,极大方便查询和处理历史数据。
●监测数据可以曲线的形式显示,方便察看洁净度变化的规律和趋势。
●外挂空气品质传感器可监测室内压差、温湿度、风速,在线浮游菌采样等综合参数。
●主机可与互联网连接,在任意位置可通过互联网查看在线检测数据和状态。